Спрей в нос авамис

Авамис спрей назальный 27,5мкг/доза 120доз цена в Москве от 699

Спрей в нос авамис

Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета.

1 доза

флутиказона фуроат (микронизированный) 27.5 мкг

Вспомогательные вещества: декстроза, целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия), полисорбат 80, бензалкония хлорид (50% раствор), динатрия эдетат, вода очищенная.

30 доз – флаконы темного стекла с дозирующим распыляющим устройством (1) – пачки картонные. 60 доз – флаконы темного стекла с дозирующим распыляющим устройством (1) – пачки картонные.

120 доз – флаконы темного стекла с дозирующим распыляющим устройством (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа
ГКС для интраназального применения

Фармакологическое действие
ГКС для местного применения. Флутиказона фуроат – синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Фармакокинетика Всасывание

Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию.

Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз/сут обычно не приводит к достижению определяемых концентраций в плазме (

Распределение Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации Vd флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.

Метаболизм

Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58.7 л), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4.

Главный путь метаболизма – гидролиз S-фторметилкабротиоатной группы с образованием 17β-карбоксильного метаболита. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

Выведение
Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном введении и в/в введении происходит преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. При приеме внутрь и в/в введении выводится почками 1% и 2% соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2.6%).

Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.

У детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению ( Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме.

Менее чем 1% метаболитов выводится почками, таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.

В исследовании у пациентов с умеренным нарушением функции печени, при ингаляционном применении флутиказона фуроата в дозе 400 мкг 1 раз/сут показано повышение Cmax на 42% и увеличение AUC0-∞ на 172%, по сравнению со здоровыми добровольцами.

Исходя из результатов исследования, в среднем, предполагаемое воздействие флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, умеренные нарушения функции печени вероятно не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.

Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (

Показания к применению препарата – симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта. Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше рекомендуемая начальная доза – по 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения. Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза – по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут). При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут). Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет. Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Правила использования и обращения с препаратом Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе.

Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.

Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым.

Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата. 1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания. 2.

Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами. 3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя. 4.

С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).

5. Спрей готов к применению.

Применение назального спрея 1. Тщательно встряхнуть флакон. 2. Снять колпачок. 3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед. 4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально. 5.

Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата. 6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. 7.

Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот. 8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6. 9. Повторить процедуру для другой ноздри. 10. Закрыть флакон колпачком.

11.

Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

Уход за распылителем После каждого применения: 1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды. 2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. 3.

Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку. В случае если распылитель не работает: 1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно.

Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя. 2. Проверить флакон на наличие повреждений. 3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

4.

Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, Со стороны дыхательной системы: очень часто – носовое кровотечение; часто – изъязвление слизистой оболочки полости носа.

У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилаксия.

Противопоказания к применению препарата – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью Флутиказона фуроат можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Клинических данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) недостаточно.

Неизвестно, выделяется ли флутиказона фуроата с грудным молоком у человека.

Применение при нарушениях функции печени У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Особые указания Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при “первом прохождении” через печень при участии изофермента CYP3A4. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.

Передозировка Симптомы: в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.

Лекарственное взаимодействие Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4.

В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов).

Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата при интраназальном применении с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450.

Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим ГКС, которое также подвергается CYP3А4-опосредованному метаболизму, а также на основании литературных данных, касающихся других ГКС, которые подвергаются CYP3A4-опосредованному метаболизму, не рекомендуется совместное назначение препарата Авамис с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности – 3 года.

Источник: https://stolichki.ru/drugs/avamis-sprey-naz-27-5mkg-doza-120doz

Авамис: для чего назначают (спрей), способы применения, цены

Спрей в нос авамис

Авамис – это препарат (спрей), относится к категории препараты для лечения заболеваний носа. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: можно
  • В пожилом возрасте: можно

Состав

Одна доза лекарства содержит действующего вещества – микронизированного флутиказона фуроата— 27,5 мкг + вспомогательные вещества (целлюлоза, полисорбат, эдетат динатрия, декстроза, вода).

Форма выпуска

Капли в нос Авамис выпускают в виде суспензии белой, однородной. Суспензия содержится во флаконах из темного оранжевого стекла, объемом по 30, 60 или 120 доз.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство, кортикостероид.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Авамис (Avamys) гормональный препарат или нет?

Лекарство содержит фторированный кортикостероид , поэтому это гормональный препарат, но местного действия.

Попадая на слизистую оболочку носа, лекарственное средство абсорбируется, но не полностью. Метаболизируется в печени, однако, при приеме в незначительных дозах его количество в плазме крови измерить невозможно.

Более 99% флутиказона связывается с белками. В организме (печени) не расщепляется до флутиказона.

Вывод действующего вещества из организма осуществляется через пищеварительный тракт с каловыми массами.

У пациентов с заболеваниями почек и печени (незначительными), препарат не оказывает губительного влияния на организм.

Показания к применению

Спрей в нос Авамис назначают при аллергическом рините, в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Спрей назальный с осторожностью применяют при:

  • тяжелых заболеваниях печени и нарушениях ее функций;
  • лекарственной аллергии на компоненты препарата;
  • одновременном приеме с ритонавиром;
  • детям до шести лет.

Побочные действия

  • кровотечения из носа;
  • анафилаксия, крапивница, отек Квинке, сыпь на коже;
  • головная боль;
  • очень редко в детей наблюдается задержка роста.

Инструкция на Авамис (Способ и дозировка)

Капли применяют интраназально. Препарат начинает действовать в течение восьми часов после применения, чаще всего желаемый эффект достигается через один-два дня после начала использования спрея.

Согласно инструкции по применению Авамиса:

  • взрослым назначают по два вспрыскивания в каждую ноздрю один раз в день;
  • детям 2-11 лет – по одному вспрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день.

Флакон со спреем оснащен защитным колпачком на распылителе, специальным окошком, в тором виден уровень препарата. Во флаконах на 120 доз, изначально уровень может быть скрыт упаковкой и станет виден после длительного применения.

Перед первым применением лекарства, флакон следует хорошо встряхнуть (секунд 10) и произвести шесть “холостых” впрыскиваний в воздух.

Затем, на вдохе, направив распылитель на внешнюю стенку носового прохода и держа флакон вертикально, произвести нужное количество нажатий на кнопку распылителя (можно двумя пальцами).

После использования, выдохнуть через рот,протереть распылитель влажной салфеткой и закрыть крышку.

Не рекомендуется:

  • допускать попадания влаги в распылитель;
  • пытаться самостоятельно прочищать распылитель булавкой;
  • оставлять флакон открытым, во избежание его засорения и случайного нажатия на кнопку;
  • распылять лекарство в глаза (при попадании – промыть чистой водой).

Если распылитель перестал работать:

  • возможно, закончилось лекарство, проверьте его уровень в специальном окошке;
  • проверьте, не засорился ли наконечник (не пытайтесь использовать булавку, чтобы его прочистить);
  • возможно, корпус лекарства был поврежден или оставлен без крышки на длительное время;
  • заново произведите подготовку флакона, как перед первым применением.

Передозировка

Во время клинических исследований, даже при использовании 50 доз ежедневно, в течение 4 дней, передозировка препаратом не произошла.

Взаимодействие

Во время исследований не наблюдалось.

Не рекомендуется сочетание с ритонавиром, во избежание взаимного усиления воздействия флутиказона.

Условия хранения

В месте, недоступном маленьким детям. При температуре от 0 до 30 градусов. Не допускать замораживание лекарства.

Срок годности

В закрытом состоянии — 3 года.

После первого использования — 2 месяца.

Аналоги Авамиса

Беконазе, назофан, тафель назаль, назонекс, полидекса с фенилэфрином, фликсоназе, назонекс синус, флутинекс.

Цена на аналоги может значительно отличаться от оригинала.

Что лучше: Авамис или Назонекс при аденоидах?

Назонекс — тоже гормональный препарат от аллергического ринита, но его стоимость несколько выше, чем у оригинала. У аналога шире область применения и он в меньшей степени метаболизируется в организме. Оба лекарственных средства назначают при аллергии и аденоидах.

При беременности и лактации

Как правило, при беременности и во время кормления грудью лекарство не назначают.

по теме

СПРЕЙ

Источник: https://SpravTab.ru/avamis/

ВрачИнфо
Добавить комментарий