Побочные действия зодак

Зодак® (Zodac)

Побочные действия зодак

Последняя актуализация описания производителем 02.09.2019

Цетиризин* (Cetirizine) R06AE07 Цетиризин

Капли для приема внутрь1 мл
активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид10 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; глицерол; пропиленгликоль; натрия сахаринат дигидрат; натрия ацетат тригидрат; кислота уксусная ледяная; вода очищенная

Капли: прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие — противоаллергическое.

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1- гистаминовые рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии.

Клиническая эффективность и безопасность.

Исследования у здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.

В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

Дети. В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5–12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 мес продемонстрирована безопасность применения препарата.

Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг 2 раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день).

Применение у детей от 6 до 12 мес возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

Всасывание. Cmax в плазме крови достигается через (1±0,5) ч и составляет 300 нг/мл.

Различные фармакокинетические параметры, такие как Cmax в плазме крови и AUC, имеют однородный характер.

Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) cопоставима.

Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови.

Vd составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.

Метаболизм. Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.

Выведение. T1/2 составляет примерно 10 ч.

При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Пожилые пациенты. У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами не пожилого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов, вероятно, связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_23392.htm

В настоящее время у детей все чаще выявляются нежелательные реакции, проявляющиеся зудом, высыпаниями, отечностью кожных покровов. В качестве аллергенов выступают, как правило, средства для ухода, медикаменты, продукты питания, домашние животные и растения.

При обнаружении нежелательной реакции важно своевременно купировать симптомы, которые доставляют ребенку выраженный дискомфорт. С этой целью был создан «Зодак» – современное антигистаминное средство, в сжатые сроки устраняющее признаки аллергии.

Препарат имеет несколько форм выпуска, благодаря чему его удобно давать и младенцам, и детям постарше.

Показания

Педиатры назначают «Зодак» при наличии у ребенка следующих патологических состояний:

  • Конъюнктивит и ринит аллергического характера (как сезонный, так и круглогодичный).
  • Поллиноз. Это состояние, характеризующееся повышенной степенью чувствительности защитной системы организма к пыльце растений.
  • Крапивница. Это высыпания аллергического характера, которые сопровождают развитие дерматитов и иных кожных заболеваний.
  • Отек Квинке. Опасное состояние, представляющее собой реакцию организма на воздействие биологических или химических раздражителей.

Список показаний может быть расширен в процессе индивидуальной консультации с педиатром. Так, очень часто назначается «Зодак» при ветрянке у детей. Препарат в сжатые сроки устраняет жжение, мучительный зуд и отечность. Кроме того, он снижает риск развития нежелательных реакций на иные медикаментозные средства и минимизирует вероятность возникновения осложнений ветряной оспы.

Формы выпуска

В настоящее время «Зодак» реализуется в виде:

  • Капель. Внешне они являются прозрачной жидкостью, оттенок которой может варьироваться от бесцветного до бледно-желтого. Капли разливаются во флаконы по 20 мл, изготовленные из темного стекла. Каждая емкость помещается в индивидуальную картонную пачку. Капли для детей «Зодак» разрешено использовать для лечения малышей, возраст которых равен или более 6 месяцев.
  • Таблеток. Внешне они имеют продолговатую форму, пилюли покрыты оболочкой. Цвет таблеток – белый. С одной стороны у каждой из них имеется риска, предназначенная для точного разделения. Каждая таблетка упакована в индивидуальную ячейку блистера. Затем последние помещаются в картонную пачку. Во вторичной упаковке может быть следующее количество блистеров: 1 (7 или 10 пилюль), 3 (по 10), 6 (по 10), 9 (по 10) или 10 (по 10). Разрешено предлагать «Зодак» в таблетках детям, возраст которых равен или более 6 лет.
  • Сиропа. Жидкость представляет собой прозрачную эмульсию, цвет которой может как отсутствовать, так и иметь желтоватый оттенок. Сироп разливается во флаконы из темного стекла емкостью по 100 мл. Каждый из них помещается в индивидуальную картонную пачку. Во вторичной упаковке также находится мерная ложечка. Сироп для детей «Зодак» разрешено предлагать детям, достигшим 2-летнего возраста.

Таким образом, препарат имеет несколько форм выпуска, благодаря чему его удобно принимать и взрослым, и младенцам.

Состав, механизм действия

Активное вещество медикаментозного средства – цетиризина дигидрохлорид. В 1 таблетке и в 1 мл каплей он содержится в дозировке 10 мг, в 5 мл сиропа – 5 мг.

Согласно инструкции, «Зодак» для детей начинает свое действие спустя 1 ч после приема (в 95% случаев), реже – через 20 минут (у половины пациентов). Попадая в организм, активное вещество в сжатые сроки всасывается в кровоток из желудочно-кишечного тракта.

Цетиризина дигидрохлорид оказывает следующее положительное действие:

  • Блокирует рецепторы, отвечающие за развитие нежелательных реакций.
  • Предупреждает появление аллергии.
  • Устраняет симптомы нежелательных реакций.
  • Препятствует миграции клеток из очага воспаления.
  • Подавляет выработку веществ, которые участвуют в развитии поздней аллергии.
  • Уменьшает степень проницаемости капилляров.
  • Предупреждает развитие отечности тканей.
  • Устраняет спазмы.
  • Избавляет от кожных реакций, появляющихся на фоне введения гистамина.

Согласно данным проведенных исследований, препарат не накапливается в организме при длительности курса лечения 10 дней (испытания проводились у лиц, суточная дозировка «Зодака» для которых составляла 10 мг).

Около 70% средства выводится в неизменном виде посредством органов мочевыделительной системы. Максимальная степень концентрации активного вещества выявляется через 40-60 минут после употребления медикамента внутрь. Период полувыведения для детей составляет около 5 часов.

Противопоказания

Согласно инструкции, «Зодак» для детей не назначается при наличии у ребенка индивидуальной непереносимости цетиризина дигидрохлорида или вспомогательных компонентов, представленных в составе препарата.

Относительным противопоказанием является функциональная недостаточность почек хронического характера средней и тяжелой степени. В подобных случаях педиатр вносит корректировки в схему лечения и наблюдает за состоянием ребенка.

Многие родители беспокоятся относительно того, детям с какого возраста «Зодак» разрешен. Все зависит от формы выпуска. Не рекомендуется предлагать препарат в виде капель детям младше 6 месяцев. Таблетированная форма противопоказана до 6 лет. Сироп не рекомендуется принимать детям, не достигшим возраста 2 лет.

Инструкция по применению

Разовая или суточная дозировка «Зодака» определяется педиатром. При ее расчете он учитывает степень выраженности симптоматики, тяжесть основного заболевания и индивидуальные особенности здоровья. Если врач не указал рекомендации, необходимо воспользоваться стандартной схемой лечения, отраженной в инструкции к «Зодаку» для детей.

Существуют правила, которым нужно следовать при приеме препарата:

  • Запрещается превышать суточную дозировку. Врач может разделить ее на большее количество раз, чем указано в инструкции. Чтобы избежать передозировки, важно строго контролировать общее количество выпитого лекарства.
  • Если прием был пропущен, необходимо дать ребенку препарат сразу же, как только родители о нем вспомнили.
  • Медикамент допускается употреблять в любое время суток. Прием не привязан к трапезе, в связи с чем его можно осуществлять до, во время или после еды.
  • Таблетки необходимо глотать целиком. Запрещается их разжевывать или предварительно измельчать. Рекомендуется запивать их небольшим количеством чистой негазированной воды. Если ребенок не желает принимать таблетированную форму, можно предложить ему капли или сироп. Но при необходимости нужно скорректировать дозировку.
  • Детям с 6 месяцев препарат капают непосредственно в ротовую полость. Взбалтывать или предварительно разбавлять средство в жидкости не нужно (но и не запрещено).

Капли от аллергии «Зодак» для детей необходимо принимать следующим образом:

  1. Если возраст ребенка от 6 до 12 месяцев, дозировку рассчитывает педиатр. Прием должен осуществляться под строгим контролем со стороны врача. Максимальная суточная дозировка – 5 капель 1 раз в день.
  2. Дети, возраст которых составляет от 1 года до 6 лет. Препарат необходимо принимать дважды в сутки по 5 капель. Это эквивалентно 2,5 мг активного вещества.
  3. Схема приема каплей «Зодак» для детей в возрасте от 6 до 12 лет: дважды в сутки по 5 мг.

Крышка флакона со средством оснащена специальным устройством безопасности. Это предотвращает ситуации случайного проглатывания капель ребенком. Для того чтобы открыть емкость, необходимо сильно нажать на крышку и одновременно с этим отвинчивать ее против часовой стрелки. После приема препарата флакон снова нужно закрыть.

Таблетки «Зодак» назначаются детям, возраст которых составляет от 6 до 12 лет. Схема приема в этом случае следующая: по 1 таблетке 1 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 10 мг. Допускается разделить ее на 2 приема.

Режим дозирования препарата в форме сиропа:

  1. Дети, возраст которых составляет от 2 до 6 лет. Необходимо принимать по 1 мерной ложке (5 мг действующего вещества) 1 раз в день.
  2. Дети от 6 до 12 лет. Суточная дозировка – 10 мг цетиризина (2 мерные ложки). Допускается принимать препарат 1 или 2 раза. Суточную дозировку при этом превышать нельзя.

Крышка флакона сиропа также оснащена специальной системой безопасности. Для того чтобы открыть емкость, нужно применить вышеописанный способ.

Информацию относительно того, как долго можно принимать «Зодак» ребенку, должен предоставлять лечащий врач на основании данных анамнеза. В некоторых случаях длительность курса может составлять несколько месяцев.

Нюансы

Перед тем как начать прием препарата, необходимо учесть некоторые моменты:

  • Медикаментозное средство с осторожностью назначается детям, страдающим от почечной недостаточности хронического характера, эпилепсии и заболеваний печени. В этом случае врач должен скорректировать дозировку.
  • Активное вещество повышает риск задержки мочи, в связи с чем препарат с осторожностью назначается детям с повреждениями спинного мозга.
  • Если планируется проведение аллергологических проб, за 3 дня прием медикамента нужно прекратить.
  • Препарат может угнетающе действовать на работу ЦНС. В связи с этим для детей до года «Зодак» может представлять потенциальную опасность, но только при наличии следующих факторов: синдром апноэ, нарко- или табакозависимость у матери в период беременности, постоянный сон ребенка лицом вниз, недоношенность, недостаточная масса тела, одновременный прием нескольких медикаментов, негативно воздействующих на центральную нервную систему. Угроза заключается в том, что при наличии хотя бы одного из вышеперечисленных состояний появляется риск возникновения синдрома внезапной детской смерти.

Во избежание осложнений родители должны предоставить педиатру информацию относительно всех особенностей здоровья ребенка.

Побочные действия

Согласно инструкции, «Зодак» для детей безопасен, если строго соблюдать назначенную схему лечения. В ходе проведения клинических исследований, в которых участвовали дети от 6 до 12 лет, было выявлено, что в редких случаях возникают следующие побочные эффекты:

  • Тромбоцитопения.
  • Анафилактический шок.
  • Психоэмоциональное возбуждение.
  • Агрессия.
  • Нарушения сна.
  • Спутанность сознания.
  • Галлюцинации.
  • Тик.
  • Депрессивные состояния.
  • Расстройства чувствительности.
  • Мышечные судороги.
  • Изменение вкусовых ощущений.
  • Дискинезия.
  • Обмороки.
  • Провалы в памяти.
  • Тремор.
  • Нистагм.
  • Ухудшение зрения.
  • Потеря равновесия при двигательной активности.
  • Тахикардия.
  • Диарея.
  • Повышение аппетита.
  • Зуд кожных покровов.
  • Высыпания.
  • Задержка мочи.
  • Энурез.
  • Отечность.
  • Увеличение массы тела.
  • Общее недомогание.

Несмотря на внушительный список побочных действий «Зодака» для детей, осложнения возникают в единичных случаях. Наиболее часто развивается диарея, сонливость и повышенная утомляемость.

Данные состояние проходят самостоятельно вскоре после отмены препарата, они не являются основанием для немедленного обращения за медицинской помощью.

При развитии более серьезных побочных действий (например, при галлюцинациях, выраженной агрессии, депрессии и пр.) рекомендуется посетить педиатра.

Передозировка

Данное состояние наступает при однократном приеме цетиризина в количестве 50 мг. Во избежание передозировки родителям необходимо плотно закрывать флакон с каплями или сиропом и хранить медикамент в месте, доступ к которому детям получить невозможно.

Симптомы избыточного приема «Зиртека»:

  • нарушение сознания, его спутанность;
  • головокружение;
  • ярко выраженная сонливость;
  • физическая и эмоциональная заторможенность;
  • повышенная слабость;
  • ступор;
  • беспричинное беспокойство;
  • психоэмоциональная нестабильность;
  • зуд;
  • тремор;
  • задержка урины;
  • тахикардия;
  • диарея или, напротив, запор;
  • сухость во рту.

Если родители обнаружили признаки передозировки лекарственным препаратом у ребенка, они должны вызвать у него рвоту или промыть ему желудок.

При выраженном ухудшении самочувствия рекомендуется вызвать бригаду скорой помощи.

До приезда медиков нужно дать ребенку активированный уголь или иной препарат-сорбент (например, «Энтеросгель» или «Полисорб»). Врачи проводят поддерживающее и симптоматическое лечение.

В настоящее время антидот при передозировке «Зодаком» неизвестен. Гемодиализ также является неэффективной процедурой.

Аналоги

«Зодак» – это антигистаминный препарат. В настоящее время на фармацевтическом рынке реализуется множество наименований лекарственных средств подобного действия.

Наиболее часто назначаемые аналоги «Зодака»:

  • «Зиртек». Выпускается в форме каплей и таблеток. Первые разрешено давать детям с 6 месяцев, вторые – с 6 лет.
  • «Цетиризин». Реализуется только в форме таблеток. Допускается включать данный препарат в схему лечения детей, возраст которых превышает 6 лет.
  • «Парлазин». Антигистаминный препарат, в сжатые сроки устраняющий симптомы нежелательной реакции. Выпускается в форме капель и таблеток. Первые предназначены для детей от 1 года, вторые – от 6 лет.
  • «Летизен». Средство предназначено для быстрого купирования симптомов аллергии. Реализуется в виде таблеток и каплей. Первые предназначены для детей, возраст которых составляет 6 лет и старше, вторые – для малышей от 1 года.
  • «Цетиринакс». В сжатые сроки оказывает лечебное действие. Единственным недостатком медикамента является то, что он выпускается только в форме таблеток. Их разрешено принимать только детям старше 6 лет.
  • «Зинцет». Выпускается в форме таблеток и сиропа. Последний разрешается предлагать детям с 2 лет.
  • «Алерза». Выпускается только в форме таблеток, которые можно предлагать детям старше 6 лет.

И показания, и противопоказания, и побочные действия у препаратов-аналогов «Зодака» идентичные.

В заключение

В настоящее время различного рода аллергические реакции у младенцев и детей постарше не являются редкостью. Для того чтобы в сжатые сроки купировать неприятные и порой мучительные симптомы, педиатры назначают «Зодак».

Это современный антигистаминный препарат, действие которого начинается, как правило, спустя 1 час после приема. Длительность курса лечения и режим дозирования определяются лечащим врачом. Если педиатр не указал иное, необходимо следовать рекомендациям, отраженным в инструкции по применению.

Кроме того, нужно обращать внимание на возрастные ограничения, которые различны для каждой формы выпуска препарата.

Источник: https://FB.ru/article/30095/uu-zodak-dlya-detey-instruktsiya-po-primeneniyu-pokazaniya-analogi-pobochnyie-deystviya/amp

ЗОДАК

Побочные действия зодак
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Действующее вещество

– цетиризина дигидрохлорид (cetirizine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с риской для деления с одной стороны.

1 таб.
цетиризина дигидрохлорид10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE4.

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (9) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг один или два раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, имеющих аллергические реакции.

Клиническая эффективность и безопасность

Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.

В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз/сут уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.

Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

В клинических исследованиях показано, что цетиризин начинает действовать через 20 мин после приема, его эффект сохраняется в течение 24 ч.

Дети

В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

Всасывание

Cmax достигается примерно через 30-60 мин и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры, такие как Cmax и AUC имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается.

Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93±0.3%. Величина Vd составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.

Метаболизм

Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При приеме внутрь в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

Выведение

T1/2 составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пациенты пожилого возраста. У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами более молодого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у данной категории пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: https://health.mail.ru/drug/zodac_1/

Зодак

Побочные действия зодак

цетиризин — антигистаминное средство II генерации с пролонгированным действием. Селективный ингибитор периферических Н1 -рецепторов, не обладает выраженной антихолинергической и антисеротониновой активностью. В терапевтических дозах препарат практически не выявляет седативной активности и не вызывает сонливость.

Цетиризин влияет на раннюю гистаминзависимую стадию аллергических реакций и на позднюю клеточную стадию, угнетает высвобождение гистамина из жировых клеток и базофильных лейкоцитов, уменьшает миграцию воспалительных клеток, в первую очередь эозинофилов. Цетиризин в диапазоне доз 5–60 мг демонстрирует линейную кинетику.

Конечный период полувыведения составляет приблизительно 10 ч, а полный объем распределения — 0,50 л/кг. После приема ежедневной дозы 10 мг в течение 10 дней эффекта кумуляции цетиризина не отмечено. В состоянии равновесной концентрации максимальный уровень препарата в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается в течение 1,0±0,5 ч.

Цетиризин связывается с протеинами плазмы крови в количестве 93±0,3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина протеинами плазмы крови. При первичном прохождении через печень цетиризин не подвергается активному метаболизму. Около 2/3 в ещества выделяется с мочой в неизмененном виде.

При исследовании на добровольцах расхождения фармакокинетических параметров, таких как максимальное значение концентрации и АUС, не наблюдалось. Не отмечено разницы в кинетике цетиризина у взрослых в зависимости от расовой принадлежности.

Прием пищи не влияет на объем абсорбции цетиризина, однако скорость абсорбции при этом снижается. Биодоступность цетиризина одинакова для любой формы препарата: капель, сиропа и таблеток.

Показания к применению препарата Зодак

Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита и аллергического круглогодичного ринита, а также симптомов аллергического конъюнктивита. Лечение различных типов зуда и крапивницы, включая хроническую идиопатическую крапивницу (крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой).

Применение препарата Зодак

Таблетки Зодак
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 1/2 т аблетки (5 мг цетиризина) 2 раза в сутки или 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки.
Дети старше 12 лет и взрослые: 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки. Таблетку следует принимать целой не разжевывая, запивая водой. Капли Зодак

Дети в возрасте 1 года –2 лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

Дети в возрасте 2–6 лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки или 5 мг (10 капель) 1 раз в сутки.
Дети в возрасте 6–12 лет: 5 мг (10 капель) 2 раза в сутки или 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.
Детив возрастестарше 12 лет, подростки и взрослые: 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки. Доза измеряется количеством капель; 1 мл содержит 20 капель. Сироп Зодак

Дети в возрасте 1 года–2 лет: 1/2 м ерной ложки (2,5 мг) 2 раза в сутки.

Дети в возрасте 2–6 лет: 1/2 м ерной ложки (2,5 мг) 2 раза в сутки утром и вечером или 1 мерная ложка (5 мг) 1 раз в сутки.
Дети в возрасте 6–12 лет: 1 мерная ложка (5 мг) 2 раза в сутки утром и вечером или 2 мерные ложки (10 мг) 1 раз в сутки.
Детив возрастестарше 12 лет, подростки и взрослые: 2 мерные ложки (10 мг) 1 раз в сутки. Доза измеряется мерной ложкой с делениями 1/4 (1,25 мл) и 1/2 (2,5 мл); в ложке содержится 5 мл сиропа.

Пациенты пожилого возраста: при условии нормальной функции почек, по существующим данным нет потребности снижать дозу у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с умеренным или тяжелым нарушением функции почек: интервалы между дозами следует устанавливать индивидуально, в зависимости от состояния функции почек. Данные, приведенные в таблице, позволяют откорректировать дозу в зависимости от уровня клиренса креатинина пациента (CLкр) в мл/мин. Значение CLкр (мл/мин) можно рассчитать на основании определенного креатинина сыворотки (мг/дл) с помощью такой формулы:

CLкр =([140 – возраст (в годах)] × масса / (кг) / 72× креатинин в сыворотке крови (мг/дл) ) × 0,85 для женщин)

Корректирование дозирования для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек:

Норма≥ 8010 мг раз в сутки
Незначительно нарушена50–7910 мг раз в сутки
Умеренно нарушена30–495 мг раз в сутки
Выраженные нарушения≤ 3010 мг раз в 2 дня
Терминальная стадия болезни почек – пациенты, которым показано проведение гемодиализа≤ 10Противопоказано

Для детей с почечной недостаточностью дозу следует подбирать индивидуально, учитывая значение клиренса креатинина пациента и массу тела.
Пациенты с нарушением функции печени: нет необходимости корректировать дозу.
Пациенты с поражением печени и почек: рекомендуется коррекция дозы (см. «Пациенты с нарушением функции функции почек»).

Противопоказания к применению препарата Зодак

Повышенная чувствительность к цетиризину или гидроксизину в анамнезе либо любым другим компонентам препарата; пациентам с выраженными нарушениями функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин; в период беременности и кормления грудью. Возраст до 1 года (сироп). Возраст до 6 лет (таблетки).

Побочные эффекты препарата Зодак

В противоположность предыдущим антагонистам H1-рецепторов, цетиризин в меньшей мере проникает в центральную нервную систему, что дает заметно более низкий седативный эффект.

Клинические исследования указывают, что при рекомендованных дозах побочные эффекты цетиризина со стороны ЦНС являются умеренными, включая сонливость, усталость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях были сообщения о парадоксальной стимуляции ЦНС.

Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H1-рецепторов и не оказывает выраженного антихолинергического действия, в некоторых случаях были сообщения о парадоксальной стимуляции ЦНС, единичные сообщения о случаях затруднения мочеиспускания, нарушения аккомодации глаз и ощущение сухости во рту.

Отмечены также случаи нарушения функции печени с повышением уровня печеночных ферментов, сопровождающиеся повышением уровня билирубина. В большинстве случаев эти симптомы исчезали после прекращения лечения препаратом.

Особые указания по применению препарата Зодак

В терапевтических дозах не было отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Однако не следует употреблять алкоголь в период лечения препаратом.

Зодак не оказывает седативного действия, характерного для многих антигистаминных средств, но лицам, работа которых связана с повышенным вниманием и быстротой реакции (например управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.п.

), следует соблюдать осторожность и не превышать рекомендованной дозы.

Взаимодействия препарата Зодак

фармакокинетические исследования не выявили какого-либо взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином и азитромицином.

Неоднократный прием теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризина влияет на клиренс цетиризина, вызывая его незначительное снижение (16%); при одновременном применении цетиризина и теофиллина элиминация теофиллина не изменялась.

Исследования при совместном приеме цетиризина и циметидина, глипизида, диазепама и псевдоэфедрина не выявили каких-либо неблагоприятных фармакодинамических взаимодействий.

Совместный прием цетиризина и азитромицина, эритромицина, кетоконазола, теофиллина и псевдоэфедрина не вызывает никаких неблагоприятных клинических взаимодействий. В частности, одновременное применение с макролидами или кетоконазолом не приводило к клинически значимым изменениям на ЭКГ. Цетиризин не влияет на связывание варфарина протеинами плазмы крови.

Прием пищи не уменьшает объем абсорбции цетиризина, однако снижается скорость абсорбции.

Передозировка препарата Зодак, симптомы и лечение

Симптомы, возникающие при значительной передозировке цетиризина, ассоциированы преимущественно с влиянием на ЦНС или с проявлениями антихолинергического эффекта.

Отрицательные симптомы, о которых сообщалось после пятикратного превышения дозы: волнение, диарея, головокружение, усталость, головная боль, тошнота, расширение зрачков, зуд, нервозность, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочевыделения.
Лечение: специфический антидот цетиризина не известен.

В случае передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, необходимо как можно быстрее промыть желудок. Проведение гемодиализа неэффективно из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови.

Условия хранения препарата Зодак

При обычных условиях.

Список аптек, где можно купить Зодак:

Источник: https://www.minclinic.ru/drugs/Z/zodak.html

Зодак инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Побочные действия зодак

Противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Препарат: ЗОДАК

Активное вещество препарата: cetirizine

Кодировка АТХ: R06AE07КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препаратРегистрационный номер: ЛС-000433Дата регистрации: 01.07.05

Владелец рег. удост.: ZENTIVA a.s. {Чешская Республика}

Форма выпуска Зодак, упаковка препарата и состав

Капли для приема внутрь прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл (20 капель)цетиризина дигидрохлорид

10 мг

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахарин, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей — пачки картонные.

Сироп прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

5 мл (1 мерн. л.)цетиризина дигидрохлорид

5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол, пропиленгликоль, сорбитол жидкий, натрия сахарин, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, банановый ароматизатор, вода очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Зодак

Противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом.

Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.

Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% пациентов) или через 1 ч (у 95% пациентов) и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика препарата

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение

Связывание цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93%. Величина Vd низкая – 0.5 л/кг. Цетиризин не проникает внутрь клетки. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При 10-дневном применении в дозе 10 мг кумуляции не наблюдается.

Выведение

После однократного приема разовой дозы T1/2 составляет около 10 ч. Около 70% выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

Показания к применению:

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;

— зудящие аллергические дерматозы;

— поллиноз (сенная лихорадка);

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

— отек Квинке.

Дозировка и способ применения препарата

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут, ежедневно, предпочтительно вечером.

Детям от 6 до 12 лет — по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки или по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка) 2 раза/сут — утром и вечером.

Детям от 2 до 6 лет — по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз/сут или 2.5 мг цетиризина (5 капель или 1/2 мерной ложки сиропа) 2 раза/сут — утром и вечером.

Детям от 1 до 2 лет — по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

При нарушениях функции печени дозу следует подбирать индивидуально, уменьшив ее до 5 мг/сут и менее, с особой осторожностью при одновременной почечной недостаточности.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Правила использования флакона с крышкой безопасности

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Побочное действие Зодак:

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Противопоказания к препарату:

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 1 года (капли для приема внутрь);

— детский возраст до 2 лет (сироп);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Особый указания по применению Зодак

Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, и употребление алкоголя.

Указание для больных сахарным диабетом

Капли для приема внутрь не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому данную лекарственную форму можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

В 10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержится 3 г сорбитола, что соответствует 0.25 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще при приеме цетиризина в дозе 50 мг/сут).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие Зодак с другими препаратами

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Условия продажи в аптеках

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Зодак

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C. Срок годности препарата в форме капель для приема внутрь – 2 года, в форме сиропа – 3 года.

Источник: https://medistok.ru/z/1661-zodak-instrukcija-po-primeneniju-protivopokazanija.html

ВрачИнфо
Добавить комментарий