Побочные действия сумамеда у взрослых

Сумамед: инструкция по применению

Побочные действия сумамеда у взрослых

Перед покупкой антибиотика Сумамед необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, способы применения и дозировку, а также другую полезную информацию по препарату Сумамед.

На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по правильному применению, рекомендованную дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.

Сумамед – форма выпуска, состав, упаковка

Сумамед – это антибиотик группы макролидов – азалид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “PLIVA” на одной стороне и “125” – на другой; на изломе – от белого до почти белого цвета.

1 таб.

азитромицина дигидрат                                                    131.027 мг,

что соответствует содержанию азитромицина                125 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный – 29.873 мг, гипромеллоза – 1.5 мг, крахмал кукурузный – 12 мг, крахмал прежелатинизированный – 12 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 10 мг, натрия лаурилсульфат – 0.6 мг, магния стеарат – 3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 3.4 мг, краситель индигокармин (Е132) – 0.1 мг, титана диоксид (Е171) – 0.56 мг, полисорбат 80 – 0.14 мг, тальк – 2.8 мг.

6 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой “PLIVA” на одной стороне и “500” – на другой; на изломе – от белого до почти белого цвета.

1 таб.

азитромицина дигидрат                                                 524.109 мг,

что соответствует содержанию азитромицина            500 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный – 93.891 мг, гипромеллоза – 6 мг, крахмал кукурузный – 48 мг, крахмал прежелатинизированный – 40 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 33.6 мг, натрия лаурилсульфат – 2.4 мг, магния стеарат – 12 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 13.6 мг, краситель индигокармин (Е132) – 0.4 мг, титана диоксид (Е171) – 2.24 мг, полисорбат 80 – 0.56 мг, тальк – 11.2 мг.

3 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул – порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии.

1 капс.

азитромицина дигидрат                                                      262.05 мг,

что соответствует содержанию азитромицина                 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 43.95 мг, натрия лаурилсульфат – 1.4 мг, магния стеарат – 12.6 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы №1*: (желатин – q.s., титана диоксид (Е171) – q.s., индигокармин – q.s.) – 75 мг.

6 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл от белого до желтовато-белого цвета, с характерным запахом клубники; после растворения в воде – однородная суспензия желтовато-белого цвета, с характерным запахом клубники.

1 г

азитромицина дигидрат**                                                 25.047 мг,

что соответствует содержанию азитромицина               23.895 мг

Вспомогательные вещества: сахароза** – 929.753 мг, натрия фосфат – 20 мг, гипролоза – 1.6 мг, камедь ксантановая – 1.6 мг, ароматизатор клубничный – 10 мг, титана диоксид – 5 мг, кремния диоксид коллоидный – 7 мг.

20.925 г – флаконы (1) из полиэтилена высокой плотности объемом 50 мл с полипропиленовой резистентной крышкой в комплекте с мерной ложкой и/или шприцем для дозирования – пачки картонные.

* капсулы содержат серы диоксид 200 ppm в качестве консерванта;

** указаны значения из расчета теоретической активности субстанции 95.4%; количество сахарозы может варьировать в зависимости от фактической активности азитромицина.

Сумамед – Фармакологическое действие

Сумамед – это антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид, действующее бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Действующее вещество Сумамеда активно в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp.

(групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Препарат неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

Всасывание

Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг Азитромицина максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 -2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение

Сумамед хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани.

Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс.

Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза.

Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Сумамед сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

Сумамед – Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

– инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

– инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);

– инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток));

– начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema migrans);

– инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).

Сумамед – Противопоказания

Данный лекарственный препарат противопоказан при:

– повышенной чувствительности к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата;

– нарушениях функции печени тяжелой степени;

– одновременном приеме с эрготамином и дигидроэрготамином;

– детском возрасте до 12 лет с массой тела 45 кг

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза – 1.5 г.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) – мигрирующей эритеме (erythema migrans) препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день – 1 г, затем со 2 по 5 дни – по 500 мг; курсовая доза – 3 г.

Инфекции мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неосложненном уретрите/цервиците препарат назначают в дозе 1 г (4 капсулы) однократно.

Таблетки

Препарат применяют внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды, не разжевывая.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела > 45 кг

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза – 1.5 г.

При акне вульгарис средней степени тяжести препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Курсовая доза – 6 г. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) – мигрирующей эритеме (erythema migrans) препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день – 1 г, затем со 2 по 5-й дни – по 500 мг; курсовая доза – 3 г.

Инфекции мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неосложненном уретрите/цервиците препарат назначают в дозе 1 г (2 таб. по 500 мг) однократно.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела < 45 кг

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза – 30 мг/кг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице 1.

Масса тела        Доза азитромицина (в таблетках 125 мг)

18-30 кг               2 таблетки (250 мг)

31-44 кг               3 таблетки (375 мг)

≥45кг    дозы, рекомендованные для взрослых

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, Сумамед назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза – 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальной стадии боррелиоза) – мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5-й дни – из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут. Курсовая доза – 60 мг/кг.

Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется использовать Сумамед в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед форте в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.

Суспензия для приема внутрь

Назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет.

Суспензию назначают внутрь 1 раз/сут, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарата Сумамед ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.

Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.

Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (100 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2.5 мл (50 мг азитромицина) или 5 мл (100 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для точного дозирования препарата Сумамед в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.

Масса тела        Объем суспензии (мл) на 1 прием

5 кг                       2.5 мл (50 мг азитромицина)

6 кг                       3 мл (60 мг азитромицина)

7 кг                       3.5 мл (70 мг азитромицина)

8 кг                       4 мл (80 мг азитромицина)

9 кг                       4.5 мл (90 мг азитромицина)

10 кг                     5 мл (100 мг азитромицина)

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, Сумамед назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза – 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальной стадии боррелиоза) – мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5 дни – из расчета 10 мг/кг/сут. Курсовая доза – 60 мг/кг.

Способ приготовления и хранения суспензии

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 12 мл воды и взбалтывают до получения однородной суспензии.

Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.

Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°C не более 5 дней.

При нарушении функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа “пируэт”.

Сумамед – Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%-

Источник: https://vlanamed.com/sumamed-instruktsiya-po-primeneniyu/

Побочные действия сумамеда у взрослых

Побочные действия сумамеда у взрослых

Сумамед это антибиотик, имеющий широкий спектр действия, относится к новой макролидной подгруппе антибиотиков, бактерицидное действие оказывает, попадая в очаг воспаления. Оказывает пагубное действие на грамположительные кокки, грамотрицательные бактерии, на определенные анаэробные микроорганизмы. Выпускается в разных формах: порошке, таблетках, капсулах.

Действующее вещество Сумамеда и воздействие его на подавление бактерий

Действующее вещество Сумамеда и воздействие его на подавление бактерий

Главным действующим веществом препарата Сумамед является азитромицин. К этому веществу чувствительно значительное количество вредоносных бактерий, вызывающих различные заболевания человека.

Пагубно действует азитромицин на пневмококки (Streptococcus pneumoniae), на стрептококки agalactiae, pyogenes, viridans, а также на стрептококки групп G и CF.

Губительно примененение Сумамеда и для стафилококка золотистого — Staphylococcus aureus.

Кроме вышеперечисленных вредоносных бактерий, азитромицин способен успешно подавлять жизнедеятельность массы грамотрициательных бактерий: гемофильной палочки (Haemophilus influenzae), Moraxella catarrhalis (является частым возбудителем инфекций слизистых у детей, а также обострений бронхита у взрослых), палочек коклюша (Bordetella pertussis и parapertussis), палочек возбудителя легионеллеза Legionella pneumophila, бактерии H. Ducrei (вызывает развитие венерического заболевания мягкий шанкр), бактерии Campylobacter jejuni (вызывает развитие кампилобактериоза), гонококков Neisseria gonorrhoeae и гарднереллы Gardnerella vaginalis (провоцирует заболевание гарднереллезом).

Действующее вещество Сумамеда и воздействие его на подавление бактерий

Сумамед подавляет размножение и некоторых анаэробных бактерий.

Среди них можно выделить такие: Bacteroidesbivius (вызывает развитие воспалительных заболеваний органов таза), Clostridium perfringens (провоцирует пищевые интоксикации у человека, а также газовую гангрену), пептострептококки Peptostreptococcus spp (способствуют в связи с иными микроорганизмами возникновению у человека смешанных инфекций), Chlamydia trachomatis (вызывают заражение хламидиозом), Mycoplasma pneumoniae (отвечает за заболевания дыхательной системы, болезни легких и горла), Ureaplasma urealyticum (вызывает уреаплазмоз), бледную трепонему Treponema pallidum (возбудитель сифилиса), Borrelia burgdoferi (провоцирует развитие болезни Лайма).

Стоит помнить, что Сумамед и его действующее вещество азитромицин неактивны по отношению к чувствительным к эритромицину бактериям грамположительной принадлежности.

Фармакокинетические свойства препарата и его распределение в органах

Фармакокинетические свойства препарата и его распределение в органах

Биодоступность действующего вещества находится на уровне 37%. Препарат в основном всасывается в ЖКТ, причем происходит это очень быстро. Максимальной концентрации в плазме кроме азитромицин достигает примерно через 3 часа после приема.

Благодаря высокой степени всасываемости, азитромицин очень быстро и хорошо распределяется в урогенитальных органах (включая и предстательную железу у мужчин), а также в органах и тканях дыхательной системы, мягких тканях.

Эффективность препарата Сумамед при лечении заболеваний связана с тем, что его действующее вещество имеет способность накапливаться в лизосомах.

Благодаря накопительному эффекту препарата его принимают краткосрочно, но при этом он способен и далее в течение 5-7 дней после последней выпитой таблетки бороться с патогенными бактериями.

Показания к применению

  • при инфекционных заболеваниях в ЛОР-органах и верхних отделах дыхательных путей (синусит, ангина, тонзиллит, средний отит и т.п.);
  • при скарлатине;
  • при инфекционных болезнях в нижних отделах дыхательных путей (атипичная и бактериальная пневмонии, бронхит и т.п.);
  • при инфекциях мягких тканей и кожи (импетиго, дерматозы, рожистые воспаления и т.д.);
  • при инфекционных процессах в мочеполовых путях (уретрит, цервицит);
  • при болезни Лайма.

Способы применения и рекомендуемые дозировки Сумамеда

Способы применения и рекомендуемые дозировки Сумамеда

Преимуществом лекарственного препарата Сумамед является то, что его не нужно принимать многократно в течение дня. Достаточно выпивать определенную дозу лекарства всего раз в сутки. Стоит только не забывать, что принимать таблетки нужно или через 2 часа после приема пищи, или же минимум за 1 час до еды.

Не следует заниматься самолечением, дозировку этого сильного антибиотика должен назначать врач в зависимости от возраста пациента и степени развития определенного заболевания.

Средняя доза Сумамеда для детей с заболеваниями мягких тканей, кожи и при разных инфекциях дыхательных путей составляет 10 мг препарата на 1 кг веса. Прием осуществляется 1 раз в день, лечение продолжается 3 дня.

В случае заболевания хронической мигрирующей эритемой доза увеличивается до 20 мг в сутки на 1 кг веса ребенка в первый день лечения Сумамедом. В этом случае длительность лечения должна составлять 5 дней. Причем со 2-го по 5-й день доза препарата должна составлять 10 мг на 1 кг веса ребенка. Принимать таблетку нужно тоже 1 раз в день.

Способы применения и рекомендуемые дозировки Сумамеда

Взрослым пациентам с заболеваниями мягких тканей и кожи, а также при инфекциях дыхательных путей рекомендуется раз в день принимать 500 мг Сумамеда. Лечение продолжается в течение 3 дней.

При заболевании хронической мигрирующей эритемой взрослым в первый день лечения рекомендовано принять 1 грамм Сумамеда раз в сутки, а со 2-го по 5-й день лечения снизить дозу до 500 мг.

Для лечения заболеваний двенадцатиперстной кишки и желудка, спровоцированных активностью хеликобактер пилори, рекомендуется прием 1 грамма Сумамеда. Прием осуществляется 1 раз в сутки, и длительность лечения составляет 3 дня.

При уретрите и цервиците в неосложненных формах рекомендуется принять 1 грамм препарата Сумамед однократно.

Возможные побочные действия препарата и противопоказания Сумамеда

Из-за того что Сумамед относится к современным антибактериальным лекарственным средствам, побочных действий у него не столь много, но все же о них необходимо знать перед началом проведения лечения.

Возможные побочные действия препарата и противопоказания Сумамеда

Чаще всего негативные реакции пациенты при лечении Сумамедом отмечают со стороны органов желудочно-кишечного тракта. Это могут быть позывы на тошноту и/или рвоту, боли в животе, диарея. Причем боли в животе, тошнота и понос отмечаются гораздо чаще, чем повышенное газообразование в кишечнике и рвота.

Возможно, что при лечении Сумамедом могут повыситься уровни показателей печеночных ферментов. А вот аллергические реакции на прием этого антибиотика возникают крайне редко. Если они и отмечаются, то выражается это в появлении кожной сыпи.

Основным противопоказанием к лечению Сумамедом является излишняя чувствительность организма пациента к тем антибиотикам, которые относятся к группе макролидов.

Если у больного имеются нарушения в работе печени и почек, то лечение препаратом проводится аккуратно, под контролем специалиста. Если у пациента в анамнезе отмечены аллергические реакции на лекарственные средства, тогда лечение Сумамедом тоже нужно проводить осторожно.

Беременным женщинам и кормящим младенцев грудным молоком матерям лечение данным антибиотиком не проводят. Исключения возможны лишь тогда, когда польза от применения Сумамеда будет значительно выше, чем риски для плода и организма новорожденного.

Взаимодействие Сумамеда с иными лекарственными средствами

Взаимодействие Сумамеда с иными лекарственными средствами

Если вы принимаете дигидроэрготамин или лекарства на основе алкалоидов спорыньи, следует знать, что Сумамед усиливает их действие. Хлорамфеникол и препараты-тетрациклины усиливают свойства Сумамеда, а линкозамиды, наоборот, снижают его эффективность.

Прием пищи, лечение антацидными препаратами и употребление алкоголя снижают возможность всасывания Сумамеда. Одновременный прием Сумамеда и карбамазепина, фенитоина, теофиллина, гексобарбитала, дизопирамида, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, бромокриптина, а также иных ксантиновых производных и гипогликемических препаратов повышает их токсичность и концентрацию в организме.

Помимо этого, прием Сумамеда и гепарина одновременно не производится из-за их несовместимости.

Передозировка препарата может привести к тому, что возникнут тошнота и рвота, сильная диарея, возможна потеря слуха на какое-то время. Лечат передозировку, как и любое отравление, симптоматически. Желательно провести промывание желудка.

Формы выпуска и состав

Для удобства применения препарат Сумамед выпускается в нескольких формах:

  • таблетки №3, содержащие 500 мг действующего вещества;
  • таблетки №6, содержащие 125 мг действующего вещества;
  • капсулы №6, содержащие 250 мг действующего вещества;
  • флаконы по 20 мл с порошком, предназначенным для приготовления сиропа или суспензии, в 5 мл – 100 мг действующего вещества;
  • флаконы по 30 и 20 мл «форте» с порошком, предназначенным для приготовления сиропа или суспензии с усиленным действием, в 5 мл – 200 мг действующего вещества.

Кроме активного действующего вещества азитромицина (500 мг) во флаконах с порошком содержатся вспомогательные вещества – гидроксид натрия и лимонная кислота.

При приготовлении 5 мл суспензии активного вещества азитромицина насчитывается 200 мг, остальное составляют вспомогательные вещества: сахароза, коллоидный кремния диоксид, ксантановая камедь, гидроксипропилцеллюлоза, тринатрия фосфат безводный, ароматы вишни, ванили и банана.

Дополнительные рекомендации по использованию Сумамеда

Если в связи с заболеваниями вам необходим одновременный прием и Сумамеда, и антацидных препаратов, следует помнить, что между приемами лекарственных средств данных групп необходим промежуток времени не менее двух часов. Связано это с тем, что антацидные препараты снижают возможность всасывания Сумамеда, что снижает эффективность лечения.

В случае если ваша история болезни содержит записи о наличии у вас сердечной аритмии или нарушениях в работе печени и почек, то препарат Сумамед применяется крайне осторожно.

Если вы чувствительны к компонентам препарата и его действующему веществу азитромицину, следует знать, что даже после отмены приема какое-то время реакции гиперчувствительности на него могут сохраняться, так как Сумамед обладает накопительным эффектом. Если таковые негативные проявления наблюдаются, необходимо рассказать об этом вашему лечащему врачу, чтобы он провел специфическую терапию для устранения нежелательных реакций организма на компоненты лекарства Сумамед.

Если обратиться к отзывам пациентов, прошедших лечение Сумамедом, можно отметить, что люди в большинстве своем довольны оказанным быстрым эффектом этого лекарства. Симптомы и, главное, причины различных заболеваний, при которых назначается Сумамед, действительно гораздо быстрее купируются, и процесс выздоровления значительно ускоряется.

Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Сумамед – лекарственный препарат антибактериального широкого спектра действия. Является антибиотиком группы макролидов (азалид).

Форма выпуска и состав

Сумамед выпускается в следующих лекарственных формах:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг: двояковыпуклые, круглые, голубого цвета, на одной стороне имеется гравировка PLIVA, на другой – гравировка «125»; на изломе видно белое или почти белое ядро (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: двояковыпуклые, овальные, голубого цвета, на одной стороне имеется гравировка PLIVA, на другой – гравировка «500»; на изломе видно белое или почти белое ядро (по 3 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
  • таблетки диспергируемые 125 мг: плоские, круглые, белые или почти белые, с гравировкой «TEVA 125» на одной стороне, со скошенными краями (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
  • таблетки диспергируемые 250 мг: плоские, круглые, белые или почти белые, с гравировкой «TEVA 250» на одной стороне и риской – на другой, со скошенными краями (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
  • таблетки диспергируемые 500 мг: плоские, круглые, белые или почти белые, с гравировкой «TEVA 500» на одной стороне и риской – на другой, со скошенными краями (по 3 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
  • таблетки диспергируемые 1000 мг: плоские, круглые, белые или почти белые, с гравировкой «TEVA 1000» на одной стороне и двумя перпендикулярными рисками – на другой, со скошенными краями (по 1 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера);
  • капсулы твердые желатиновые 250 мг: размер №1, с синей крышечкой и голубым корпусом; содержимое – уплотненная масса, распадающаяся при нажатии, или порошок от белого до светло-желтого цвета (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл: белый или желтовато-белый, с характерным клубничным запахом; готовая суспензия – однородная, желтовато-белая, с запахом клубники (по 20,925 г в полиэтиленовых флаконах объемом 50 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте со шприцем для дозирования и/или мерной ложкой);
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: белый или почти белый порошок (во флаконах бесцветного стекла, в картонной пачке 5 флаконов).

Источник: http://PryshOff.ru/info/pobochnye-dejstvija-sumameda-u-vzroslyh/

СУМАМЕД

Побочные действия сумамеда у взрослых

Антибиотик группы макролидов – азалид

Действующее вещество

– азитромицина дигидрат (azithromycin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки диспергируемыебелого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и выдавленной на одной стороне надписью “TEVA 125”.

1 таб.
азитромицина дигидрат131.027 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина125 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат – 9.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) – 4.973 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 82.2 мг, кросповидон тип А – 20.65 мг, повидон К30 – 5.5 мг, натрия лаурилсульфат – 0.8 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.1 мг, магния стеарат – 2.75 мг, ароматизатор банановый – 6.5 мг, аспартам – 9.75 мг.

6 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Таблетки диспергируемые белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с риской на одной стороне и выдавленной надписью “TEVA 250” на другой стороне.

1 таб.
азитромицина дигидрат262.055 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина250 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат – 19.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) – 9.945 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 164.4 мг, кросповидон тип А – 41.3 мг, повидон К30 – 11 мг, натрия лаурилсульфат – 1.6 мг, кремния диоксид коллоидный – 2.2 мг, магния стеарат – 5.5 мг, ароматизатор апельсиновый – 13 мг, аспартам – 19.5 мг.

6 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Таблетки диспергируемые белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с риской на одной стороне и выдавленной надписью “TEVA 500” на другой стороне.

1 таб.
азитромицина дигидрат524.109 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина500 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат – 39 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) – 19.891 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 328.8 мг, кросповидон тип А – 82.6 мг, повидон К30 – 22 мг, натрия лаурилсульфат – 3.2 мг, кремния диоксид коллоидный – 4.4 мг, магния стеарат – 11 мг, ароматизатор апельсиновый – 26 мг, аспартам – 39 мг.

3 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки диспергируемые белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с двумя перпендикулярными рисками на одной стороне и выдавленной надписью “TEVA 1000” на другой стороне.

1 таб.
азитромицина дигидрат1048.218 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина1000 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат – 78 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) – 39.782 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 657.6 мг, кросповидон тип А – 165.2 мг, повидон К30 – 44 мг, натрия лаурилсульфат – 6.4 мг, кремния диоксид коллоидный – 8.8 мг, магния стеарат – 22 мг, ароматизатор апельсиновый – 52 мг, аспартам – 78 мг.

1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
1 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки.

Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий.

В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)

МикроорганизмыМИК (мг/л)
ЧувствительныеУстойчивые
Staphylococcus≤1>2
Streptococcus А, В, С, G≤0.25>0.5
Streptococcus pneumonia≤0.25>0.5
Haemophilus influenzae≤0.12>4
Moraxella catarrhalis≤0.5>0.5
Neisseria gonorrhoeae≤0.25>0.5

В большинстве случаев препарат Сумамед активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину:грамположительные аэробы – Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).

Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы – Enterococcus faecalis, Staphylococci (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам); грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы – Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта “первого прохождения” через печень. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.

Распределение

Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся Vd составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями).

Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани.

Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции – на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Метаболизм

В печени деметилируется, теряя активность.

Выведение

T1/2 очень длинный – 35-50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде – 50% через кишечник, 6% почками.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

— инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

— начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema migrans);

— инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата;

— нарушение функции печени тяжелой степени;

— фенилкетонурия;

— одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

— детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; терминальная почечная недостаточность с СКФ менее 10 мл/мин; у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов) – с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью; при одновременном применении дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Дозировка

Препарат применяют внутрь 1 раз/сут за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи.

Диспергируемую таблетку можно проглотить целиком и запить водой, также можно растворить диспергируемую таблетку, как минимум, в 50 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать полученную суспензию.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза – 1.5 г.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) – мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день – 1 г, затем со 2 по 5-й дни – по 500 мг; курсовая доза – 3 г.

Инфекции мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неосложненном уретрите/цервиците – 1 г однократно.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза – 30 мг/кг.

Таблица 1. Расчет дозы препарата Сумамед для детей с массой тела менее 45 кг

Масса телаДоза азитромицина
18-30 кг250 мг
31-44 кг375 мг
не менее 45 кгдозы, рекомендованные для взрослых

У детей младше 3 лет рекомендуется применение препарата Сумамед в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл или Сумамед форте в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes Сумамед назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза – 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальной стадии боррелиоза) – мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5-й дни – из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут.

Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется применение препарата Сумамед в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл или Сумамед форте в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.

При нарушении функции почек: при применении у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется. С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста с постоянными проаритмогенными факторами в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. аритмии типа “пируэт”.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%,

Источник: https://health.mail.ru/drug/sumamed/

ВрачИнфо
Добавить комментарий