Лоратадин сироп инструкция по применению

ЛОРАТАДИН-ЭКО 0,001/МЛ 100МЛ СИРОП

Лоратадин сироп инструкция по применению

Прозрачная, бесцветная с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом.

Состав

действующее вещество: лоратадин – 0,1 г;

вспомогательные вещества: натрия бензоат – 0,1 г; пропиленгликоль – 29,0 г; лимонной кислоты моногидрат – 0,5 г; этанол 95 % (этиловый спирт 95%) – 2,6 г; сорбитол (сорбит) – 60,0 г; ароматизатор банан МА/1 139 – 0,3 г; вода очищенная – до 100 мл.

Фармакодинамика

Лоратадин – активное вещество препарата Лоратадин-ЭКО представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических – Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.

Начало действия – в течение 30 минут после приема лекарственного препарата, антигистаминный эффект достигает максимума через 8-12 часов после приема и длится до 24 часов. Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему.

Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, то есть не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Лоратадин-ЭКО не приводит к удлинению интервала QT на электрокардиографии (ЭКГ).

При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии.

Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам.

Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

Фармакокинетика

Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) лоратадина в плазме крови– 1 – 1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина – 1,5 – 3,7 часа.

Прием пищи увеличивает время (Тmax) в плазме крови лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи.

У пациентов с хроническими заболеваниями почек (Cmax) и площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с показателями у пациентов с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения (Т1/2) лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от показателей у здоровых пациентов.

Т1/2 увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Лоратадин имеет высокую степень (97–99%), а его активный метаболит — умеренную степень (73–76%) связывания с белками плазмы.

Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин с участием изофермента цитохрома CYP3А4 и в меньшей степени системы изофермента CYP2D6. Выводится через почки (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов.

Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 ч после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 ч после приема лекарственного препарата. Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.

Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.

Период Т1/2 лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), дезлоратадина – от 8,8 до 92 ч (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11до 38 часов (в среднем 17,5 часа). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает пропорционально тяжести заболевания и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Побочные действия

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лекарственный препарат лоратадин чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались головная боль (2,7%), нервозность (2,3%), утомляемость (1%).

В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2% пациентов, принимавших лоратадин.

У взрослых при применении лоратадина чаще, чем в группе плацебо, отмечалась головная боль (0,6%), сонливость (1,2%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). Кроме того в пост маркетинговом периоде имелись очень редкие сообщения (

Источник: https://apteka.ru/catalog/loratadin-eko-0-001-ml-100ml-sirop-_5a743b3eec5be/

Инструкция по применению Лоратадин сироп 5мг/5мл 100мл

Лоратадин сироп инструкция по применению

сироп 5мг/5мл 100мл
таблетки 10мг

Состав Лоратадин сироп 5мг/5мл 100мл

5 мл раствора для приема внутрь содержат: действующее вещество: лоратадин 5 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерол, натрия бензоат (Е211), сахароза, лимонной кислоты моногидрат, ванилин, вода очищенная.

Группа

?

Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов

Показания к применению Лоратадин сироп 5мг/5мл 100мл

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы, псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина, аллергические реакции на укусы насекомых.

Способ применения и дозировка Лоратадин сироп 5мг/5мл 100мл

Внутрь, независимо от времени приема пищи. Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Лоратадин в дозе 10 мг (2 мерные ложечки (10 мл) раствора) 1 раз в день.

При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу лекарственного препарата рекомендуется назначать в зависимости от массы тела: – 30 кг и менее – 5 мг (1 мерная ложечка (5 мл) раствора) 1 раз в день; – более 30 кг – 10 мг (2 мерные ложечки (10 мл) раствора) 1 раз в день.

Взрослым и детям с тяжелыми нарушениями функции печени начальная доза должна составлять: при массе тела 30 кг и менее – 5 мг (1 мерная ложечка (5 мл) раствора) через день, при массе тела более 30 кг – 10 мг (2 мерные ложечки (10 мл) раствора) через день.

Противопоказания Лоратадин сироп 5мг/5мл 100мл

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет. С осторожностью: печеночная недостаточность.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотрйена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием.

Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к.

не проникает через гематоэнцефалический барьер). Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте Время достижения максимальной концентрации – 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Связь с белками плазмы – 97 %.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Выводится через почки и кишечник. Период полувыведения лоратадина составляет 8-11 ч.

Более продолжительное время полувыведения отмечено у пожилых людей, а также у больных с хроническими заболеваниями печени.

Побочное действие Лоратадин сироп 5мг/5мл 100мл

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой > 2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»), У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении,тахикардии. У детей редко: головная боль, нервозность, седативное действие.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием сорбентов (активированного угля).

Взаимодействие Лоратадин сироп 5мг/5мл 100мл

Этанол снижает эффективность лоратадина. Эритромицин, циметидин, кетоконазол, при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.

• Инструкция по применению Лоратадин сироп 5мг/5мл 100мл.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Лоратадин сироп 5мг/5мл 100мл

Источник: https://aptekamos.ru/tovary/lekarstva/loratadin-499/loratadin-sirop-5mg-5ml-100ml-91147/instrukciya

ВрачИнфо
Добавить комментарий